johnson&johnson

Urzędnicy amerykańskich agencji rządowych – Agencji Żywności i Leków (FDA) oraz Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC), znieśli w piątek (23 kwietnia) trwające 11 dni zalecenie nie stosowania szczepionki na koronawirusa firmy Johnson & Johnson. Doradcy naukowi agencji po gruntownych analizach zgłoszeń o występowaniu reakcji niepożądanych po szczepieniu uznali, że liczba tych zgłoszeń nie jest współmierna do korzyści płynących ze stosowania tej szczepionki. Pracownicy obydwu agencji na specjalnie zorganizowanej wideokonferencji przedstawili wyniki swoich analiz. Ujawnili wystąpienie 15 przypadków zakrzepów krwi z niską liczbą płytek krwi na blisko 8 milionów zaszczepionych ludzi, którym podano szczepionkę firmy J&J. Wszystkie osoby były kobietami poniżej 50 roku życia. Trzy kobiety zmarły, natomiast siedem jest hospitalizowanych. Zdaniem urzędników są to jednostkowe przypadki i nie powinny być powodem całkowitego zaprzestania używania preparatu firmy J&J. Szczepionka na COVID-19 firmy J&J została autoryzowana przez Europejską Agencję Leków (EMA) 11 marca 2021 roku. Była to czwarta zarejestrowana w Unii Europejskiej szczepionka - po preparatach koncernów Pfizer, Moderna oraz AstraZeneca. Badania kliniczne wykazały, że jej skuteczność oceniono na ponad 66 procent. To mniej, niż w przypadku preparatów firmy Pfizer i Moderna (ok. 90 procent), ale więcej od AstraZeneca, której skuteczność obliczono na ok. 60 procent. Szczepionka Johnson & Johnson jest jednodawkowa. Pierwsze dostawy tej szczepionki trafiły do Polski w połowie kwietnia.

Episkopat zaapelował do wiernych o unikanie szczepionek Johnson&Johnson i AstraZeneca. Według KEP koncerny te wykorzystują do produkcji swoich preparatów materiał biologiczny pobrany od abortowanych płodów. - To niesłychane. Spodziewałbym się, że jeśli już zabierają głos po roku milczenia w tej sprawie, to zabiorą głos na przykład w sprawie dostępności szczepień dla opiekunów dzieci z niepełnosprawnościami, dla osób z przewlekłymi chorobami czy osób z niepełnosprawnościami umysłowymi - komentował w programie "Tłit" były minister zdrowia, europoseł KO Bartosz Arłukowicz. - Nic takiego się nie stało. Jest taka grupa ludzi przy Episkopacie, która w momencie gdy słyszy słowo "plemnik", "embrion", "zarodek", natychmiast staje do apelu, jest gotowa wzywać, umoralniać. Nie słyszę tego głosu, kiedy matki dzieci z niepełnosprawnościami są spychane przez straż marszałkowską w Sejmie do kąta, kiedy walczą o swoje prawa kobiety czy młodzi lekarze rezydenci o to, żeby mogli godnie pracować - wskazał Arłukowicz.

Gościem programu "Newsroom" WP w czwartek był o. Paweł Gużyński. Duchowny odniósł się do stanowiska Konferencji Episkopatu Polski w sprawie szczepionek. Biskupi w wydanym oświadczeniu wspomnieli o "poważnym sprzeciwie moralnym". - AstraZeneca i Johnson&Johnson korzystają z linii komórkowych stworzonych na materiale biologicznym pobranym od abortowanych płodów - zacytował słowa KEP prowadzący Mateusz Ratajczak. - Załóżmy, że ta wiedza jest wiedzą pewną i sprawdzoną (...), to przynajmniej pewien kontekst społeczny powinienem go [bpa Józefa Wróbla - przyp.red.] powstrzymać przed organizacją takiej konferencji prasowej. Można było przewidzieć, że to skomplikuje program szczepień - przyznał dominikanin. Dziennikarz przypomniał, że nawet papież Franciszek mówił o konieczności przyjęcia szczepionki. - I taki głos powinien ze strony KEP dominować. To właśnie powinno być coś, co episkopat robi - przekazał o. Gużyński.

\- Na podstawie dotychczasowych badań wciąż niemożliwe jest potwierdzenie konkretnych czynników ryzyka. Faktem jest, że częściej ta zdarzenia zatorowo-zakrzepowe dotykają kobiet. Przy szczepionce AstraZeneki określono, że są one w wieku poniżej 60 lat, ale nie wyklucza się w tych incydentach mężczyzn, one też powstają. Są jednak tak ultrarzadkie, że ocena ich jest bardzo trudna, dlatego że ilości zdarzeń zakrzepowo-zatorowych nie występują w ilościach wyższych niż populacji ogólnej, czyli u tych osób, które nie otrzymały szczepionki. Ekspert zapytany czy zakrzepy mogły być powiązane z przyjmowaniem przez kobiety terapii hormonalnej, odparł, że próbowano powiązać te dwa fakty ze sobą, jednak podobne zdarzenia miały miejsce w przypadku przyjmowania innych leków.

Amerykańskie federalne agencje zdrowia zaapelowały o wstrzymanie stosowania jednodawkowej szczepionki Johnson & Johnson z powodu wystąpienia zakrzepicy u sześciu kobiet w wieku od 18 do 48 lat. Jedna z nich zmarła, a jedna jest w stanie krytycznym. Zdaniem dr. Grzegorza Cessaka przypadki te są na tyle rzadkie, że nie powinny zniechęcać do przyjmowania preparatu J&J. \- 11 marca tego roku Europejska Agencja Leków pozytywnie oceniła stosunek korzyści do ryzyka, mając wiedzę, że takie incydenty zakrzepowo-zatorowe pojawiały się w badaniach klinicznych, co oczywiście potwierdziło się w tych przypadkach, jak i populacji ogólnej. To są ultrarzadkie przypadki. Uspokoiłbym społeczność, że wiele leków, takich jak heparyna czy leki hormonalne powoduje setki razy więcej takich incydentów, które są ściśle powiązane z przyjmowaniem leków - twierdzi ekspert.

Dr Grzegorz Cessak z Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych był gościem programu Newsroom WP. Ekspert odniósł się do zalecenia CDC (Centers for Disease Control and Prevention - Centra ds. Kontroli i Prewencji Chorób) i amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) dotyczącego wstrzymania szczepień preparatem Johnson & Johnson. Amerykańskie federalne agencje zdrowia zaapelowały o wstrzymanie stosowania jednodawkowej szczepionki Johnson & Johnson z powodu wystąpienia zakrzepicy u sześciu kobiet w wieku od 18 do 48 lat. Jedna z nich zmarła, a jedna jest w stanie krytycznym. \- Tak jak informowała nas FDA tych zdarzeń było ultramało, tzn. na prawie 7 milionów podanych dawek szczepionki, wystąpiło 6 zdarzeń, w których tylko jedna osoba zmarła. W kontekście tej sytuacji chcę tylko podkreślić, że EMA dobrze wiedziała o tych zdarzeniach - wyjaśnia ekspert.

Amerykanie, którzy otrzymali już jedyną dawkę szczepionki Johnson & Johnson przeciwko koronawirusowi nie powinni być zaniepokojeni przerwą w jej podawaniu po ostatnich doniesieniach o szczęściu przypadkach zakrzepów. - To są naprawdę rzadkie przypadki - uspokaja dr Anthony Fauci, dyrektor Narodowego Instytutu Alergii i Chorób Zakaźnych w USA. Ekspert podkreślił, że liczba szczęściu niepożądanych odczynów poszczepiennych z 6,8 mln podanek dawek to mniej, niż jeden niepokojący przypadek na milion. Na wtorkowej (13 kwietnia) konferencji prasowej w Waszyngtonie głos zabrał także Jeffrey Zients, koordynator ds. COVID-19 w Białym Domu. Doradca prezydenta Bidena poinformował, że mimo wstrzymania szczepień preparatem Johnson&Johnson, dla Amerykanów w najbliższym tygodniu dostępne będzie 28 mln dawek szczepionek koncernów Pfizer i Moderna. To więcej, niż zakłada tempo podawania 3 mln dawek dziennie. - Jesteśmy na dobrej drodze do osiągnięcia celu prezydenta Bidena, jakim jest 200 mln szczepionek do 100. dnia jego urzędowania. Chcemy także dotrzeć do każdego dorosłego obywatela, który chce się zaszczepić - podkreślił Jeffrey Zients.

Wczorajsze statystki zgonów nie napawają optymizmem. Dzisiaj (9 kwietnia) Ministerstwo Zdrowia podało informacje o 768 zgonach i 28487 nowych zakażeniach. Jak podkreślają rządzący, jedyną i skuteczną bronią w walce z koronawirusem są szczepionki. - W najbliższą środę około 120 tys. sztuk powinno przyjechać do Polski pierwszych, a do końca miesiąca łącznie dotrze trzysta kilkadziesiąt sztuk tej szczepionki - takie informacje przekazał dzisiaj minister Dworczyk. Mowa tu o szczepionkach Johnson & Johnson. To już czwarta szczepionka, którą Polacy będą mogli się szczepić przeciw COVID-19. Warto dodać, że od poniedziałku (12 kwietnia) na szczepienie będą mogły się rejestrować osoby z rocznika 1962. Jest to kolejny etap programu szczepień. Przez kolejne dwa tygodnie od poniedziałku począwszy, każdy kolejny rocznik będzie mógł się zapisać na szczepienie. Na dzisiaj również prezydent zwołał posiedzenie Rady Gabinetowej. I choć spotkanie ma charakter informacyjny aniżeli decyzyjny to właśnie dotyczy bieżącej sytuacji epidemicznej w kraju oraz o strategi kraju w walce z COVID-19. To już trzeci raz kiedy prezydent zwołuje Radę Gabinetową.